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以下是:QC080000认证ISO13485认证专业公司的图文介绍


淮南博慧达企业管理咨询有限公司处于素有“ ISO13485认证之都”美称的淮南,优越的地理位置和便利的交通给公司的发展带来了充分的条件.技术骨干精良,实力雄厚,公司勇于创新,一直致力于 ISO13485认证生产技术的革新,跑在生产技术的前沿。




    QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制:
        1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。
        2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。
        3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。
        4、对物料和产品进行批号管理。
        5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。
        6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。




2- QC080000认证标准标识和可追溯性要求
组织应在产品提供的整个过程中按照监视和测量的要求来识别输出的HSF 状态。
组织应按照法律法规、顾客或组织自己在HS 控制方面的要求标识产品。
组织应在必要时控制输出的 性标识,并应保留所需的成文息以实现可追溯性。
对包含任何HS 的过程应予以 标识并控制,以HSF 产品受到HS 污染。



HSF 输出或产品按适用的要求得到了放行。
思考一下,如果企业不配置检测仪器?该如何确定产品是否符合要求呢?如查不符合要求应该如何处理呢?
2.QC080000认证休不合格输出的控制
  1) 组织应对HSF 不合格输出进行识别,将其与合格输出隔离,并防止在没有适宜的法律法规主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。




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